但在主要规范生产环境的规范中，产生了消防规范和洁净要求上的两个严重冲突。

核心品种伏美替尼预计2020年上市，或面临激烈竞争图片源自招股书艾力斯研发管线的核心品种伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），EGFR 是一组具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子家族的细胞表面受体，已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。与此同时，2018 年我国 EGFR 小分子靶向药物的市场规模为 65.2 亿元，预计 2023 将达到 182.7 亿元， 2030 年将达到近400亿元。

4个产品处于临床前，国内尚无相同类产品获批上市除伏美替尼外，艾力斯另外4个产品——RET 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂EGFR 、外显子 20 插入突变抑制剂、c-MET 抑制剂均处于临床前研究阶段。此次发行艾力斯采用了第五套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。尽管核心产品伏美替尼预计今年将在国内获批，然而激烈的市场竞争以及后续产品均处于临床前阶段的事实预示着该公司接下来仍将长期处于亏损状态。伏美替尼属于第三代EGFR-TKI产品，能够有效应对伴随前两代产品的耐药性问题。艾力斯医药今日登陆科创板，核心产品市场竞争激烈 2020-12-02 10:13 · angus 12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（简称：艾力斯，代码：688578）正式在上海证券交易所科创板上市。

当前尚未有靶向药物获得批准，不过韩美公司的波齐替尼（Poziotinib）和武田公司的 TAK-788步伐稍快，均处于临床研究阶段。据悉，此次募得资金26.23%将用于在研药品的临床前研究，73.77%将用于在研药品的临床研究。值得一提的是，CD24Fc是由一对华人科学家夫妇开创的昂科免疫旗下自研的新冠重症新药，2020年11月该公司被默沙东以4.25亿美元现金首付收购，CD24Fc遂改名为MK-7110。

当地时间1月25日，美国默克公司（默沙东）宣布将停止研发两款SARS-CoV-2 / COVID-19候选疫苗V590和V591，并计划将其SARS-CoV-2 / COVID-19研究策略和生产能力集中在推进两款候选治疗药物MK-4482和MK-7110上。至此，默沙东成为迄今为止第一个宣布放弃新冠疫苗研发项目的跨国药企，并由COVID-19疫苗赛道转至COVID-19治疗药物。这意味着前期的巨额投入全部付诸东流。而关于MK-4482的2/3期临床试验评估也正在进行中，预计将于2021年5月结束。

在暂停疫苗研发后，默沙东将专注于潜在的同类研究中的第一个研究性重组融合蛋白MK-7110（此前被称为CD24Fc）以及与Ridgeback Bio合作开发的新型口服抗病毒药物Molnupiravir（MK-4482）。然而，疫苗和药物研发注定是一个高风险的地带。

针对SARS-CoV-2的预防与COVID-19的治疗，全球似乎呈现一派欣欣向荣之景国家及多省市政策重点加持——推动干细胞产业快速发展近年来，国家密集出台多项发展规划，支持引导干细胞产业的发展。可帮助企业寻找针对性客户，利用自身庞大资源为企业解决资源难题。据癌症中心发布的最新报告，2018年我国新发病例数380.4万例，占全球癌症新发病人数的20%以上，目前，我国心血管病现患人数约为2.9亿。

干细胞有效修复人体重要组织器官损伤及治愈糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、肿瘤和免疫系统等重要疾病和美容抗衰提供了新的途径，被誉为新医学革命的核心技术，最具发展潜力的再生医学新领域。2021中国国际干细胞治疗暨抗衰老展览会 2021国际干细胞治疗暨抗衰老高峰论坛 ——致力于打造干细胞中下游产业应用对接 2021-01-28 10:28 · shermanwang 干细胞中下游产业应用对接平台 2021ChinaInternational Stem Cell Therapy and Anti-Aging Expo展会时间2021年4月8日-10日北京-中国国际展览中心（静安庄馆）2021年7月2-4日深圳会展中心2021年11月23日-25日上海新国际博览中心主办单位中国非公立医疗机构协会广州正和会展服务有限公司世界医疗旅游产业联盟支持单位国际干细胞研究协会中国细胞生物学学会中国抗衰老协会中国整形美容协会干细胞研究与应用分会广东省干细胞与再生医学协会天津市干细胞开发应用协会北京市干细胞临床研究专家委员会北京干细胞与再生医学研究院上海市干细胞临床研究专家委员会 深圳市生命科学行业协会干细胞成为最具发展潜力的再生医学新领域干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的多能细胞，是人体的种子细胞，被医学界称为万用细胞。展前线上进行意向配对，展期线下洽谈合作促成交易订单。【会刊与展场广告】 会刊规格为130MM×210MM，因故不能参展企业，亦可选择在会刊及展场广告宣传。

搭建干细胞中下游产业，行业品牌提升、商贸与消费一体平台结合政策利好和市场需求导向，中国国际干细胞治疗和抗衰老展览会将分别于2021年4月8-10日在北京-中国国际展览中心。展会期间，同期举办中国最大国际医疗旅游展览会，汇聚来自美国、德国、瑞士、法国、乌克兰、日本、韩国、泰国、马来西亚、香港、台湾等国家地区上千名国外内医院、医疗旅游服务机构、医疗旅游相关政府主管机构将出席，预计吸引干细胞行业渠道观众和终端观众近上万人参观。

干细胞抗衰老：生物护肤、抗衰去皱、毛发再生等干细胞抗衰老技术干细胞生殖及私密护理：卵巢早衰修复、生殖私密护理、不孕不育等干细胞调理技术展览会平台优势平台优势：正和会展是全球展览业协会UFI认证会员单位，历届以来，主办方累计与上万余家国际知名医院和医疗服务机构建立了良好的合作关系，服务和影响全国各地家庭及医疗服务中介数百万人。中国有将近300万的帕金森病患者，占全球该病患者的一半。

约有2.5亿人60岁以上人口·····这部分群体对于干细胞治疗与抗衰的需求激增，干细胞中下游产业应用具有不可估量的市场前景。地推优势：专业地推团队，精准覆盖高端消费地段，完美覆盖展期人流。我国干细胞产业基础研究位列世界前列，干细胞专利约2500项，为世界第二，预计到2020年规模达到1400亿人民币。收费标准一、展位费用：二、技术研讨会／产品推介会 收费标准：150-200人会议室，RMB 12000元／25分钟。北京、上海、广东、浙江、山东、四川、海南、云南等不同政策规划依次出台。在搭建参展商与B端及C端观众的联系上具有丰富的资源和成功经验。

采购优势：高质量买家组团邀约，携采购意向参加展会。政策加持下，干细胞行业也迎来新一轮发展，呈现出全产业链布局、结合精准医疗、医美行业应用面扩大、干细胞治疗解决方案、、与其它产业结合的公司崛起等五大趋势。

《中国脑卒中防治报告(2018)》显示我国40岁及以上脑卒中患者达1242万。展览范围：干细胞治疗：糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、肝硬化、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、关节炎、肿瘤和免疫系统等干细胞治疗新技术。

近来，干细胞在防治新冠肺炎上，具有安全明显的疗效，受到广大关注。11月23日-25日在上海新国际博览中心巡回举办，致力于为干细胞中下游产业应用对接平台。

7月2-4号，深圳会展中心。中国糖尿病患病率已达10.9%，预估有1.16亿名成年人患有糖尿病，其中超6500万人尚未确诊。【相关有偿广告】 入场券3万元/10万张 参观证1.5万元 参展证1万元 花篮200元/个 巨型充气拱门1.2万元/个 手提袋2万元/5000个详细参展请联系咨询广州正和会展服务有限公司地 址：广州市海珠区琶洲大道东8号国际采购中心713房电 话：020-84138131 邮 箱：zhenghe@expozh.com参会参展联系：大会官网：www.sc.cmtf.net公司官网：www.expozh.com。本次展览以国际化、专业化、高品质为定位，以BtoB与BtoC模式双管齐下，不仅帮助品牌企业收获国际化渠道咨询，拓宽品牌合作商机，还可以与终端消费者近距离接触，实现高效转化，营销模式转向新零售模式转型，在蓬勃发展的干细胞市场抢占先机，帮助干细胞中下游企业打造利润新增长点。

另根据IMS预测显示，到2020年全球干细胞产业将达到1700亿美元。干细胞千亿产值市场规模，中下游产业应用市场前景广阔干细胞产业链主要分为三个阶段，包括上游（干细胞采集与存储）、中游（干细胞增殖及干细胞新药研发）及下游（干细胞治疗）。

宣传优势：借助全国上百家主流媒体的支持，推广宣传，举办各类同期活动，增加参展商的品牌知名度和曝光度，吸引目标人群对展会的关注，并到场咨询参观新冠病毒突变是自然现象，目前还没有确切数据证明这些突变体会对新冠疫苗或中和抗体产生明显的影响，但是已有数据证实存在中和滴度降低的可能。

新冠病毒突变体与疫苗之间的关注正在成为研究的焦点 2021-01-27 10:15 · shermanwang Moderna公司宣布，为了提前预防新冠病毒突变体对疫苗保护能力的影响，他们已经启动开发新的疫苗。现在，义翘神州已开发80多种重组Spike、N抗原突变体蛋白，涵盖了包括上述提及的突变位点在内的多种突变位点。

并且美国的病毒专家Trevor Bedford对实验数据进行重新绘制，明确显示研究采用的康复者血清样本中，靶向突变株的中和抗体效价降低了。当然如果预印本的实验数据得到进一步证实，可能就要在疫苗设计上进行优化，甚至会想流感疫苗那样，每年根据主要流行毒株进行调整，以适应新的突变株。利用E484K、N501Y及同时存在K417N：E484K：N501Y组合的假病毒突变株进行研究，发现志愿者血清对这3种突变体假病毒的中和活性均匀下降，表明接种疫苗引起的血浆中和活性降低，其中有26%（22个）的中和抗体对组合假病毒的中和活性下降超过5倍。在题为SARS-CoV-2 501Y.V2 escapes neutralization by South African COVID-19 donor plasma的研究中，选择6种具有代表性的中和抗体，通过ELISA检测抗体与B.1.351突变株RBD的结合能力，以武汉发现在早期毒株为对照，结果发现有3种抗体能够结合原始毒株RBD，而不能结合突变株RBD，使突变株逃脱来自中和抗体的灭杀作用。

26日，Moderna公司宣布，为了提前预防新冠病毒突变体对疫苗保护能力的影响，他们已经启动开发新的疫苗。这3个突变与中和抗体的作用位点相关，可能会引起免疫逃逸。

具体详情可以扫码了解。目前新冠病毒有3种突变体引起广泛关注，分别来自英国（B.1.1.7）、南非（B.1.351）和巴西（P.1）。

参考资料：1. Wang, et al. mRNAvaccine-elicited antibodies to SARS-CoV-2 and circulating variants. bioRxiv.2.Wibmer, et al. SARS-CoV-2501Y.V2 escapes neutralization by South African COVID-19 donor plasma. bioRxiv.。来自网络在另一篇题为mRNA vaccine-elicited antibodies to SARS-CoV-2 and circulating variants的文章中，研究人员随机选择20名接种mRNA疫苗的志愿者，通过血液检测分析，发现南非突变株中和活性降低，但由于mRNA免疫引起的特异性记忆B细胞效应，可能对疫苗的长期保护作用影响不大。

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